掌上Ｖ黔南由黔南广播电视台黔南广播主办
《市场监管在身边》专题节目嘉宾
黔南州市场监督管理局副局长兰顺锋
州市场监管局药品化妆品监管科科长杨*
州市场监管局医疗器械监管科科长韩*
州药品不良反应监测与评价中心主任班炳坤
本期主持人黔南广播FM98.0主持人严晶
据我所知，黔南州市场监督管理局是由原州工商行*管理局、州质量技术监督局和州食品药品监督管理局合并组建而成，兰顺峰副局长目前主要分管药品监督管理方面的工作，能不能请您简单介绍一下目前药品监督管理的工作职责有哪些？
黔南州市场监督管理局副局长兰顺锋：
机构改革后，我局在药品监管管理方面的工作，包含了药品、化妆品、医疗器械监管，负责组织查处这些产品在研制、生产、流通和使用方面的违法行为等。主要监督实施国家药典等标准及质量管理规范，开展药品、医疗器械、化妆品不良反应/不良事件、药物滥用监测和评估工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准，负责麻醉药品、精神药品、医疗用*性药品、放射性药品及戒*药品的监督管理等,保障老百姓用药用械用妆的安全、有效、可及。
今天我们的话题是“药械监管保安全”，兰局长，能不能请您和大家说说年都做了哪些药品监管工作保障药品安全？下一步有什么计划？
黔南州市场监督管理局副局长兰顺锋：
1.年工作回顾。黔南州市场监督管理局在州委、州*府的正确领导下，在省局的业务指导下，认真贯彻落实年初全省市场监管工作会议精神和药品安全监管工作座谈会议精神，紧紧围绕年药品化妆品、医疗器械监管执法，不良反应监测与评价工作要点，坚持以保障群众用药用械安全为目标，积极探索构建化妆品、医疗器械监管执法，不良反应监测与评价工作长效机制，强化风险排查，开展专项整治，有力保障了全州人民用药用械安全。一是日常监管。对18家药品生产企业、12家药品批发企业、2家特殊药品生产企业、3家化妆品生产企业和3家州级医疗机构、11家医疗器械生产企业、40家医疗器械批发企业、家经营使用医疗器械企业开展了日常监督检查，发现主要缺陷38项，一般缺陷项，针对检查缺陷要求企业进行了整改，全年未发生特殊管理药品流弊，药品化妆品、医疗器械质量安全事故。二是专项整治。全年组织实施了中药饮片、疫苗、执业药师挂证、化妆品“线上净网线下清源”、医疗器械网络销售“清网”行动等专项整治工作。三是“二品一械”安全性监测工作。全年共收到药品不良反应（ADR）报告例，新的、严重报告例，占报告总数的22.57%;可疑医疗器械不良事件（MDAE）报告例，严重报告例，占报告总数的8.16%；化妆品不良反应报告例；药物滥用报告份;监测到药品不良反应预警事件起,全州未发现群体不良事件。承办年贵州省科技活动周“5·25爱肤日”主会场宣传活动；组织开展贵州省第二届药物警戒知识竞赛黔南州初赛活动，选送了三个作品参加贵州省决赛，并在决赛中分别获得两项三等奖、一项优秀奖和优秀组织奖。完成1医院建设工作，医院药物警戒系统（CHPS）直报系统。受省药品评价中心委托，撰写完成《贵州省医疗机构药品不良反应监测工作手册》并通过验收，在全省推广使用，获得全州创新工作一等奖。四是严厉打击违法违规行为。查办药品案件80件，罚款.84万元；化妆品案件13件，罚款1.43万元；医疗器械案件33件，罚款40万元。警告及责令改正61件，撤销药品零售企业GSP证书2家，移交相关部门案件1件。
2.下一步的工作打算。一是统筹做好防疫和监管工作。服务疫情防控需要，继续实施应急审批和技术帮扶，加快推动一次性医用口罩、防护服、医用红外额温计等投产扩能，满足复工复产复学需要。继续做好对复工复产企业的帮扶指导，处理好监管与帮扶的关系，既要防范风险，又要加大帮扶力度，帮助企业解决困难，渡过难关。严把应急医用产品质量，特别是医用口罩应急审批质量关。对应急审批后生产企业驻厂任务由各县市承担，落实属地监管责任，确保疫情防控用药用械安全。二是坚持问题导向，保障药械质量安全。坚持日常监管与专项整治有机结合，换证检查和飞行检查相互融合，突出中药饮片、疫苗、血液制品等重点品种监管，批发企业、个体诊所等重点单位检查，着力强化信用等级低、投诉举报多的企业监督检查，严防药械安全风险，进一步规范辖区药械化市场经营秩序，提升整体水平。三是坚持机制完善，稳固不良反应监测成果。完善药品化妆品不良反应及医疗器械不良事件监测体系，进一步加强与卫生健康部门之间的沟通，将药械不良反应监测工作纳入对医疗机构年度综合考评的范畴。定期对各单位的报告任务完成情况进行通报，扩大药械不良反应监测覆盖面，并有计划地邀请相关专家进行技术指导，着力提高报告的质量。四是做好新《药品管理法》和《疫苗管理法》的宣贯，加强基层药械监管人员业务培训，推动药械监管人员业务能力的全面提升，打造一支能覆盖全区域、管控全过程的监管队伍。现在到药店买药，药店的工作人员上来就会推荐各种各样的产品，经专业人员一看，有的是保健品，有的是消*产品，有的是药品，那么我们老百姓如何区分自己买到的是不是药品呢？
州市场监管局药品化妆品监管科科长杨*：
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。我们可以从药品的几个主要特征来区别药品和非药品，主要
第三,每个药品都有适应症或者功能主治，是指这个药品适用于治疗哪些疾病，或者是这个要能改善哪些症状，一定要注意药品的适应症，用药的时候只有对症下药，才能达到治病的目的，另外，非药品的保健食品等是不允许标注适应症和功能主治的。
第四,用法就是指药物的使用方法，告诉病人怎么用药，比如有的口服片剂要求饭前半小时用温开水冲服，患者要遵照说明书的规定用药，这样有利于药物的吸收和避免不良反应。药物的用量，是指一定时间内用药的数量，比如一次4片，一日3次。说明书上的用量是指成人的用量，60岁以上的老人用量通常是成人用量的3/4，小儿用药量比成人少，可以根据年龄按成人剂量折算，也可按小孩的体重或体表面积计算用药量。
第五,禁忌症和适应症刚好相反，是指该药品不能用于某些疾病或特定的人群，比如孕妇禁用，那怀孕的妇女就不能使用该药。
第六不良反应是指患者按照正常用法用量使用药物以后出现的和治疗疾病无关的有害反应，我们常说的是药三分*，但是药物使用说明书上所列的不良反应，不是每个人都会发生，一般发生率很低，出现药物不良反应与很多因素有关，如身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等。不要看到说明书上列了一大串不良反应就不敢用药了。“不良反应尚不明确”也并不是说该药就没有不良反应，可能是还没有发现。
我们去药店的时候，看到外包装上有OTC标志的药品是非处方药,非处方药安全性较高，患者可以根据自我判断自行选购，不需要医生开处方，这就要求大家要仔细阅读药品标签和说明书，记住药品的批准文号一定是“国药准字”开头，批准文号是“国食健字”开头的为保健品，保健品属于食品，不以治病为目的，不能规定适应症或功能主治，所以我们通过观察批准文号就能将药品与保健品区别开来。没有医生的指导，在自行购买非处方药时，除了看批准文号辨真假，还要认真阅读说明书中的每一条内容，保证用药安全。
在互联网高速发展的今天，网购已成为越来越多的人民购物的选择，轻轻点击鼠标，药品就送货上门，省去了患者奔波之苦，对于行动不便的患者或某些要求隐私的患者来说，确实是一大福音。但在网上购药时，我们应该要注意什么？
州市场监管局药品化妆品监管科科长杨*：
从网上购买药品，一定要注意一下三点：
1.从合法的网上药店购药，药品安全才有保障。辨别一家网上药店是不是合法的，可直接登录国家药品监督管理局官方网站，在“数据查询”中“互联网药品交易服务”“网上药店”栏目进行查询。
2.网上不法药店有几个特征要注意：一是网站上的售卖假药企业常常拒绝消费者上门购买或咨询，主要以电话订购或网络在线订购的方式，让消费者